A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) anunciou, esta segunda-feira, que começou a avaliar a vacina contra a covid-19 da Pfizer/BioNTech para jovens dos 12 aos 15 anos.
O regulador europeu revela, num comunicado, que “começou a avaliar um pedido para alargar a utilização da vacina contra a Covid-19 Comirnaty a jovens dos 12 aos 15 anos de idade”. Na Europa o fármaco só pode ser administrado a pessoas com 16 ou mais anos.
Será feita uma “avaliação acelerada dos dados apresentados pela empresa que comercializa a Comirnaty, incluindo os resultados de um grande estudo clínico em curso envolvendo adolescentes a partir dos 12 anos de idade” a fim da EMA decidir “se deve recomendar a extensão da indicação”.
Esta avaliação será feita pelo comité de medicamentos humanos da EMA e o resultado deverá ser conhecido até junho.
O parecer da EMA será depois submetido à Comissão Europeia.
