Infarmed suspende venda de 34 lotes de Losartan

Detetada impureza acima do limite aceitável na substância ativa destes medicamentos para a hipertensão.

O Infarmed suspendeu a comercialização de 34 lotes dos medicamentos para o tratamento da hipertensão Losartan e Losartan/Hidroclorotiazida, depois de ter sido detetada uma impureza acima do limite aceitável na substância ativa utilizada no seu fabrico.

As empresas Ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos e a Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos irão proceder à recolha voluntária dos lotes devido "à deteção de uma impureza acima do limite aceitável na substância ativa utilizada para o fabrico destes lotes de medicamento", anuncia o Infarmed, em comunicado publicado esta sexta-feira no seu site.

Em causa estão 34 lotes dos medicamentos Losartan Ratiopharm, 50 mg e 100 mg, Losartan Mepha/Teva 50 mg e 100 mg, Losartan/Hidroclorotiazida Ratiopharm 50+12,5 mg e 100+25 mg, Losartan/Hidroclorotiazida Teva 50+12,5 mg e 100+25 mg, comprimido revestido por película.

O Infarmed, além de determinar "a suspensão imediata da comercialização destes lotes”, apela às entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock para não os venderem, dispensarem ou administrem, devendo proceder à sua devolução.

Aos doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes, o regulador recomenda que não interrompam o tratamento e aconselham a solicitar, "logo que possível”, “a substituição por outro lote ou contactar o médico para substituir por um medicamento alternativo".