O Infarmed mandou retirar do mercado um termómetro de infravermelhos, do fabricante Hunan Haiyuan Medical Technology Co., Ltd. por considerar não estava garantida a segurança nem o adequado desempenho do dispositivo.
Autoridade do Medicamento sublinhe que os dispositivos não tinham a devida marcação CE.
“Deste modo, não há evidência de cumprimento dos requisitos legais aplicáveis pelo que não está salvaguardada a segurança e o adequado desempenho do dispositivo", lê-se na nota publicada no site do Infarmed.
Segundo aquela entidade, os termómetros do fabricante chinês estavam acompanhados de um certificado alegadamente emitido pelo Organismo Notificado N.º 1282 – ECM (Ente Certificazione Macchine), que se chegou à conclusão ser um documento falso.
"As entidades que eventualmente disponham de unidades deste dispositivo médico não as devem utilizar e devem reportar o facto à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed", acrescentou.
