A reunião da Agência Europeia do Medicamento que pode determinar a autorização para a comercialização da vacina Moderna na União Europeia foi antecipada para dia 6 de janeiro.
Inicialmente, esta reunião estava agendada para dia 12 de janeiro, mas não foi desmarcada: em caso de necessidade, disse a agência em comunicado, deve acontecer.
“Hoje [quinta-feira], antes do previsto, a empresa apresentou o último pacote de dados necessário para a avaliação do pedido de autorização. Este pacote contém informações específicas para o fabrico da vacina para o mercado da União Europeia”, disse o regulador na mesma nota.
As conversações contínuas com a farmacêutica Moderna têm permitido, diz a EMA, esclarecer rapidamente algumas questões.
Recorde-se que também a reunião entre Pfizer/BioNTech e a EMA foi antecipada de 29 para 21 de dezembro, depois de a farmacêutica ter disponibilizado informação adicional acerca da vacina que desenvolveu contra a covid-19.
