Uma recomendação da Comissão Europeia aos Estados-membros, conhecida esta sexta-feira, obriga Portugal a suspender a venda e cancelar autorizações de 111 medicamentos genéricos testados pelo laboratório Synapse Labs, na Índia.
Os mais de cem medicamentos, de farmacêuticas como a Generis e a Sandoz, terão se ser retirados ou cuja comercialização não deverá ser autorizada em Portugal, tendo a decisão sido tomada pelo executivo comunitário após uma recomendação da Agência Europeia dos Medicamentos.
Segundo a nota de Bruxelas, a EMA revelou que “os testes efetuados pela Synapse Labs a estes medicamentos genéricos não cumpriam os requisitos rigorosos da UE para demonstrar que são equivalentes aos medicamentos de referência”.
Assim, as autorizações nacionais de introdução no mercado serão suspensas até que os fabricantes possam “fornecer dados que demonstrem que os medicamentos genéricos libertam no organismo a mesma quantidade de substância ativa que os medicamentos de referência”.
