Sociedade

Infarmed retira do mercado dezenas de genéricos

O Infarmed decidiu hoje retirar do mercado dezenas de medicamentos genéricos, seguindo as recomendações da Agência Europeia do Medicamento (EMA), devido a problemas detetados nos ensaios clínicos, anunciou hoje a autoridade nacional do medicamento.


Na sexta-feira passada, a EMA recomendou a suspensão de centenas de genéricos, dos quais 64 comercializados em Portugal, mas o Infarmed ainda não tinha tomado nenhuma decisão, por considerar que “a análise de risco não evidenciou existir falta de segurança ou eficácia”.

Em causa está uma inspeção realizada à GVK Biosciences, na Índia, que detetou irregularidades na forma como esta empresa conduzia os ensaios clínicos a vários medicamentos que circulam na União Europeia.

Em Espanha, bem como em outros países europeus, os organismos que regulam o sector optaram por suspender os fármacos.

Portugal, segundo revelou hoje em conferência de imprensa o presidente do Infarmed, optou por acompanhar o caso e deu hoje ordem às empresas para que retirem os fármacos do mercado, remetendo a decisão final sobre a suspensão ou não dos genéricos para quando existir uma tomada de posição da União Europeia.

Esta posição é diferente da assumida por este organismo na sexta-feira, no dia em que foi conhecida a recomendação da EMA, que nesse dia emitiu uma circular a indicar que “relativamente aos medicamentos que dispõem de dados suficientes de outras fontes que comprovam o cumprimento dos requisitos regulamentares”, o Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA “recomendou a sua manutenção no mercado”.

Para os restantes medicamentos, “incluindo os que têm alternativas terapêuticas, a análise de risco não evidenciou existir falta de segurança ou eficácia destes medicamentos, pelo que a decisão final sobre a manutenção no mercado será tomada pela Comissão Europeia, tendo em consideração a opinião do CHMP”, prosseguiu a circular.

Hoje, Eurico Castro Alves disse que Portugal não optou logo pela suspensão dos fármacos por esta ser uma decisão que “comporta vários prejuízos para as empresas e para os doentes”.

“A nossa opção foi seguir o caso com toda a prudência, dando-lhe toda a atenção e realizando contactos com outras agências”, disse.

Segundo Eurico Castro Alves, apesar de existirem em Portugal 64 destes medicamentos com autorização de comercialização, apenas 20 estão à venda e têm umas vendas “residuais: 0,3 por cento”.

Trata-se de analgésicos, anti-inflamatórios, anti-histamínicos, entre outros, que não causaram, até ao momento, qualquer problema de saúde e não apresentam riscos para os doentes, segundo Eurico Castro Alves.

A retirada do mercado destes fármacos também não deverá prejudicar os doentes que, segundo Eurico Castro Alves, têm outras alternativas no mercado.

Confira a lista completa:

Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex, Reino Unido

Alendronic acid // Ácido alendrónico Accord 70 mg – tablet – para a Osteoporose  

Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova 4 1231 Ljubljana – Črnuče, Eslovénia

Cefpodoxime // Cefpodoxima Alkaloid 200 mg – tablet – antibiótico usado sobretudo para pneumonias bacterianas, bronquites agudas, infecções agudas das bronquites crónicas, sinusites, anginas, faringites.

Brown & Burk UK, Ltd.5, Marryat Close Hounslow TW4 5DQ Middlesex, Reino Unido

Tramadol/paracetamol // Tramadol + Paracetamol Brown 37,5mg/325 – Film – coated tablet Oral use - associação de dois analgésicos, que actuam em conjunto para aliviar a dor

Trimetazidine // Trimetazidina Brown 35 mg – Modified-release tablet  – vasodilatador para tratamento da angina de peito

Escitalopram // Escitalopram Brown 10 mg – Film-coated tablet  – antidepressivo

Escitalopram // Escitalopram Brown 15 mg – Film-coated tablet  

Escitalopram // Escitalopram Brown 5 mg – Film-coated tablet  

Escitalopram // Escitalopram Brown 20 mg – Film-coated tablet  

Ebastine // Ebastina Brown 10 mg – Film-coated tablet – anti-alérgico

Ebastine // Ebastina Brown 20 mg – Film-coated tablet  

Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A. Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330- Zona Industrial da Portelinha 4510-688 Fânzeres, Portugal

Quetiapine // Quetiapina Daquimed 25 mg – Film-coated tablet –  para a esquizofrenia e a perturbação bipolar

Quetiapine // Quetiapina Daquimed 100 mg – Film-coated tablet  

Quetiapine // Quetiapina Daquimed 150 mg – Film-coated tablet  

Quetiapine // Quetiapina Daquimed 200 mg – Film-coated tablet  

Quetiapine // Quetiapina Daquimed 300 mg – Film-coated tablet  

Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, 19, 2700-487 Amadora, Portugal

Levodopa/carbidopa/entacapone // Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis 50 mg/12,5 mg/200 mg – Film-coated tablet – para a doença de Parkinson

Levodopa/carbidopa/entacapone // Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis 75 mg/18,75 mg/200 mg  – Film-coated tablet  

Levodopa/carbidopa/entacapone // Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis 100 mg/25 mg/200 mg – Film-coated tablet  

Levodopa/carbidopa/entacapone // Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis 125 mg/31,250 mg/200 mg – Film-coated tablet  

Levodopa/carbidopa/entacapone // Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis 150 mg/37,5 mg/200 mg – Film-coated tablet  

Levodopa/carbidopa/entacapone // Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis 175 mg/43,75 mg/200 mg – Film-coated tablet  

Levodopa/carbidopa/entacapone // Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis 200 mg/50 mg/200 mg – Film-coated tablet  

Entacapone // Entacapona Generis 200 mg Film – coated tablet – para a doença de Parkinson

Labesfal, Genéricos, S.A., Av. Dr. Afonso Costa, nº 1370, 3465-051 Campo de Besteiros, Portugal

Desloratadine // Desloratadina Labesfal OD 2,5 mg – Orodispersible tablet – anti-alérgico

Desloratadine // Desloratadina Labesfal OD 5 mg – Orodispersible tablet

Alendronic acid // Ácido alendrónico Labesfal 70 mg – tablet – para a osteoporose pós-menopáusica

Laboratórios Anova – Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Doutor António Loureiro Borges Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº, 1499-016 Algés, Portugal

Donepezil // Donepezilo Anova 5 mg – Orodispersible tablet – para tratamento do Alzheimer

Donepezil // Donepezilo Anova 10 mg – Orodispersible tablet  

Esomeprazole // Esomeprazol Anova 20 mg – Gastro-resistant capsule, hard – anti-ácido, para a doença de refluxo gastro-esofágico e úlceras

Esomeprazole // Esomeprazol Anova 40 mg – Gastro- resistant capsule, hard  

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Edifícios Azevedos – Estrada Nacional 117-2, Alfragide, 2614-504 Amadora, Portugal

Venlafaxine // Venlafaxina Azevedos 37,5 mg – Prolonged-release capsule, hard – antidepressivo

Venlafaxine // Venlafaxina Azevedos 75 mg – Prolonged-release capsule, hard  

Venlafaxine // Venlafaxina Azevedos 150 mg – Prolonged-release capsule, hard  

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15, 3450-232 Mortágua, Portugal

Fluconazole // Fluconazol Basi 50 mg – Capsule – antifúngico

Fluconazole // Fluconazol Basi 150 mg – Capsule  

Fluconazole // Fluconazol Basi 200 mg – Capsule  

Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B, 032266 Bucharest, Roménia

Desloratadine // Desloratadina Labormed 5 mg –  Orodispersible tablet – anti-alérgico

Desloratadine // Desloratadina Labormed 2,5 mg –  Orodispersible tablet  

Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road, Knutsford, Cheshire WA16, 0PF, Reino Unido

Cefpodoxime // Cefpodoxima Lupin 200 mg –  Film- coated tablet – antibiótico usado sobretudo para pneumonias bacterianas, bronquites agudas, infecções agudas das bronquites crónicas, sinusites, anginas, faringites

Mylan, Lda., Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4, 1990-095 Lisboa, Portugal

Esomeprazole // Esomeprazol Mylan 20 mg –  Gastro-resistant capsule, hard – anti-ácido, para a doença de refluxo gastro-esofágico e úlceras

Esomeprazole // Esomeprazol Mylan 40 mg –  Gastro-resistant capsule, hard

Atorvastatin // Atorvastatina Anova 10 mg –  Film- coated tablet – para o colesterol e para os triglicéridos 

Atorvastatin // Atorvastatina Anova 20 mg –  Film- coated tablet

Atorvastatin // Atorvastatina Anova 40 mg –  Film- coated tablet   

Atorvastatin // Atorvastatina Anova 80 mg –  Film- coated tablet use

Donepezil // Donepezilo Mylan 5 mg –   Orodispersible tablet – para tratamento da doença de Alzheimer

Donepezil // Donepezilo Mylan 10 mg –  Orodispersible tablet  

Trimetazidine // Trimetazidina Mylan 35 mg –   Modified- release tablet – terapêutica adicional para o tratamento sintomático de doentes com angina de peito

Candesartan // Candesartan Mylan 4 mg –  Tablet  – para tratamento da hipertensão e da insuficiência cardíaca

Candesartan // Candesartan Mylan 8 mg –  Tablet  

Candesartan // Candesartan Mylan 16 mg –  Tablet  

Candesartan // Candesartan Mylan 32 mg –  Tablet  

Pentafarma – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A., Rua da Tapada Grande, nº2 – Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Leflunomide // Leflunomida Pentafarma 10 mg –  Film-coated tablet – antirreumático, para tratamento da artrite reumatoide

Leflunomide // Leflunomida Pentafarma 20 mg –  Film-coated tablet  

Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street El-Greco House, office 301 1066, Nicosia, Chipre

Desloratadine // Desloratadina Peseri 5 mg –  Film-coated tablet – anti-alérgico

Desloratadine // Desloratadina Peseri 5 mg – Orodispersible tablet  

Desloratadine // Desloratadina Peseri 0,5 mg/ml – Oral solution   

Desloratadine // Desloratadina Peseri 2,5 mg – Orodispersible tablet  

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda., Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 – Miraflores 1495-139,  Algés, Portugal

Trimetazidine // Trimetazidina Pharmakern 35 mg – Modified-release tablet – para a angina de peito

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso, 2, 2740-245 Porto Salvo, Portugal

Desloratadine // Desloratadina Ratiopharm 2,5 mg –  Orodispersible tablet – anti-alérgico

 

Desloratadine // Desloratadina Ratiopharm 5 mg –  Orodispersible tablet  

Sandoz Farmaceutica Lda..  Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n. 10E. Taguspark, 2740-255 Porto Salvo, Portugal

Trimetazidine // Trimetazidina Itraxel 35 mg – Prolonged- release tablet – para a doença isquémica do coração

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos,Lda., Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 16 - 6º, 2790-143 Carnaxide, Portugal

Desloratadine // Desloratadina Teva 2,5 mg – Orodispersible tablet – anti-alérgico

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos,Lda., Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 16 - 6º, 2790-143 Carnaxide, Portugal

Desloratadine // Desloratadina Teva 5 mg – Orodispersible tablet – anti-alérgico

Lusa/SOL

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