Em causa estão efeitos secundários como casos de trombose diagnosticados em pessoas após a administração da vacina.
Este será o “primeiro acordo a nível europeu para a produção no território da União Europeia (UE) da vacina Sputnik”.
Esta afirmação surge depois de a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) anunciar o início da avaliação da vacina russa, Sputnik V.
Segundo o artigo publicado na revista científica The Lancet, na edição do mês passado, a vacina Sputnik V mostrou ter cerca de 92% de eficácia contra o vírus nos ensaios finais
A Agência Europeia do Medicamento afirma que a vacina é recomendada para pessoas com mais de 65 anos. No entanto, no que diz respeito à administração em crianças, a autoridade reitera que ainda não há estudos suficientes.
A Agência Europeia do Medicamento (EMA) anunciou a receção de um pedido para comercialização da vacina contra a covid-19 da Johnson & Johnson.
EMA vai “desenvolver orientações para os fabricantes que planeiam alterações às vacinas covid-19 existentes para combater as novas variantes do vírus”.
Além desta informação, o estudo indica que as pessoas não só ficam mais protegidas do vírus, como também são menos capazes de contagiar a outras, informa a agência France-Presse.
Com estes dados, a Sputnik V coloca-se entre as vacinas com melhores desempenhos, como as da Pfizer/BioNTech, que confirmam uma eficácia de 95%. Porém utilizam uma tecnologia de produção diferente.
Terceiro fármaco contra a covid-19 recomendado pelo regulador. Falta ainda aprovação da UE.
Agência recomenda um intervalo de três semanas entre a primeira e a segunda toma da vacina contra a covid-19.
Poderá ser emitido um parecer sobre a autorização da vacina contra a covid-19 no mercado, já no dia 29 de janeiro.
Fica a faltar ainda a aprovação da Comissão Europeia.
Esta vacina foi aprovada pela Agência Reguladora de Produtos Médicos e de Saúde do Reino Unido esta quarta-feira.
Última palavra será sempre da Comissão Europeia.
A conclusão é da Agência Europeia de Medicamento que avaliou negativamente o perfil de benefício-risco deste medicamento para a pele.
“Independentemente de eu ser uma figura pública e de ter milhões de seguidores, tenho os mesmos direitos de qualquer indivíduo: o direito ao bom nome”, escreveu a atriz.
A artista era já a grande favorita da noite depois de ter sido nomeada para seis categorias