Em causa está o facto de o produto estar indevidamente qualificado pelo fabricante como “dispositivo médico para diagnóstico in vitro”, quando a qualificação adequada é a de dispositivo médico, explica a autoridade de saúde.
Cerca de nove mil passageiros do aeroporto em Medan terão sido testados com estas zaragatoas.
Testes da BioJam destinam-se a “clínicas e laboratórios de análises clínicas devidamente registadas na ERS”.
Ainda assim, todas as pessoas testadas vão ter de passar por um teste convencional.